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质量管理系统获国际认可 | 华润天和第三次顺遂通过美国食物药品监视管理局(FDA)现场检查

发稿时间: 2025-05-22 泉源:华润天和 【 字体:

克日,,,,,,,华润天和收到美国食物药品监视管理局(FDA)签发的《企业检查报告》(EIR),,,,,,,确认公司的现行优异生产规范(CGMP)系统切合其要求。。。。。。。。继2014 、2019年之后,,,,,,,华润天和第三次通过FDA现场检查,,,,,,,质量管理系统一连稳固并获国际认可。。。。。。。。 

本次现场检查于3月24日至28日开展。。。。。。。。在为期5天的检查中,,,,,,,FDA检查员对华润天和生产设施、质量管理系统、工艺控制和数据完整性等要害环节举行了周全审查。。。。。。。。公司依附完善的GMP管理系统,,,,,,,顺遂通过FDA评估。。。。。。。。

再次乐成通过FDA现场检查,,,,,,,为华润天和带来多方面的起劲影响。。。。。。。。一是进一步牢靠了国际市场准入资质,,,,,,,为后续产品出口创造了有利条件;;;;;二是提升了企业国际品牌影响力,,,,,,,增强了客户信任度;;;;;三是增进内部质量管理系统一连优化,,,,,,,推动生产运营水平向国际标杆看齐。。。。。。。。


 

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